中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明，廈門弘愛(ài)醫(yī)院院長(zhǎng)應(yīng)敏剛，腫瘤中心主任黃誠(chéng)，腫瘤中心首席專家潘建基，中硼醫(yī)療首席科學(xué)家劉淵豪，以及來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院、上海臨床研究中心、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、臺(tái)北榮民總醫(yī)院、和祐醫(yī)院、廈門弘愛(ài)醫(yī)院、南京中硼聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱：中硼醫(yī)療）的專家和領(lǐng)導(dǎo)齊聚一堂，圍繞BNCT藥械聯(lián)合注冊(cè)臨床試驗(yàn)關(guān)鍵問(wèn)題展開(kāi)研討，共促BNCT器械和治療硼藥BPA（含伴隨診斷藥物¹⁸F-BPA）臨床研究及臨床注冊(cè)上市工作。

會(huì)議伊始，應(yīng)敏剛院長(zhǎng)和劉淵豪教授分別代表廈門弘愛(ài)醫(yī)院和中硼醫(yī)療，對(duì)遠(yuǎn)道而來(lái)的專家學(xué)者表示誠(chéng)摯的歡迎和衷心的感謝，當(dāng)前，我國(guó)BNCT正值蓬勃發(fā)展，作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)吃螃蟹的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，廈門弘愛(ài)醫(yī)院聯(lián)合中硼醫(yī)療建成國(guó)內(nèi)首個(gè)加速器BNCT示范中心，并在BNCT臨床實(shí)踐和探索性研究方面取得諸多成果，如開(kāi)展首個(gè)人體臨床研究，啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)等，但也在“摸著石頭過(guò)河” ，亟需借鑒汲取其他腫瘤治療技術(shù)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)做法，以更好地推動(dòng)BNCT臨床轉(zhuǎn)化。

于金明院士在致辭中充分肯定了廈門BNCT中心在臨床轉(zhuǎn)化和研究方面取得的寶貴成果。目前，國(guó)內(nèi)外基于加速器的BNCT中心建設(shè)如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心走在最前面，做了很多、很好的工作；希望廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心做成示范樣版，形成中國(guó)實(shí)踐指南，能夠引領(lǐng)推動(dòng)我國(guó)乃至國(guó)際BNCT發(fā)展。同時(shí)，于院士也指出，當(dāng)前廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已經(jīng)到了重要節(jié)點(diǎn)，也非常高興地?fù)?dān)任廈門弘愛(ài)醫(yī)院國(guó)際BNCT腫瘤中心專家委員會(huì)主任，希望通過(guò)本次研討會(huì)及和各位專家的研討交流，共同努力，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)BNCT臨床發(fā)展，讓先進(jìn)技術(shù)盡早惠及更多患者。

在學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)，劉淵豪教授作了題為“¹⁸F-BPA在BNCT應(yīng)用上的重要性與前景”的報(bào)告和討論，¹⁸F-BPA是目前常用BNCT治療硼藥BPA的放射性標(biāo)記衍生物,可通過(guò)分子影像技術(shù)PET/CT的成像指導(dǎo)開(kāi)展BNCT臨床治療，包括患者入組篩選、治療計(jì)劃、劑量計(jì)算、療效評(píng)估、隨訪跟蹤等，對(duì)BNCT治療意義重大，是BNCT邁向診療一體化治療腫瘤的關(guān)鍵之一。

廈門弘愛(ài)醫(yī)院腫瘤中心首席專家潘建基教授，報(bào)告了廈門BNCT藥械聯(lián)合注冊(cè)臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展及典型案例分享，正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)分為Ia劑量爬坡和Ib劑量擴(kuò)展兩個(gè)階段，目前已經(jīng)順利完成Ia階段，完成9例患者的照射治療，入組患者整體顯示良好的安全性、耐受性，初步顯示良好的臨床療效，正在啟動(dòng)開(kāi)展Ib期的臨床試驗(yàn)工作。

為了進(jìn)一步推動(dòng)廈門BNCT藥械聯(lián)合注冊(cè)臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展，促進(jìn)BNCT治療產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)上市工作，會(huì)上成立了廈門弘愛(ài)醫(yī)院國(guó)際BNCT腫瘤中心專家委員會(huì)，由BNCT中心主任應(yīng)敏剛院長(zhǎng)、副主任潘建基教授、副主任劉淵豪教授為專家委員會(huì)成員頒發(fā)聘書(shū)。

專家委員會(huì)匯集國(guó)內(nèi)腫瘤學(xué)、核醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)物理、臨床研究等領(lǐng)域頂級(jí)專家學(xué)者，將為廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心的基礎(chǔ)科研、人體臨床研究、藥械聯(lián)合應(yīng)用的注冊(cè)類臨床試驗(yàn)以及上市后BNCT臨床價(jià)值的深入挖掘提供科學(xué)指導(dǎo)和對(duì)策建議，加速BNCT臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用和創(chuàng)新發(fā)展。

圍繞BNCT臨床試驗(yàn)的難點(diǎn)和挑戰(zhàn)，與會(huì)專家進(jìn)行了深入研討，并在受試者入選、受試者保留、療效評(píng)估、推薦劑量選擇、研究質(zhì)量控制等方面提出寶貴意見(jiàn)。下一步，廈門BNCT中心將認(rèn)真吸取專家意見(jiàn)，并在專家委員會(huì)的指導(dǎo)支持下，優(yōu)化相關(guān)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，確保科學(xué)性和規(guī)范性，加速推動(dòng)BNCT臨床上市應(yīng)用，造福廣大腫瘤患者。