以質(zhì)子、重離子、硼中子俘獲治療（BNCT）為主的腫瘤粒子治療，是腫瘤治療領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)，被譽(yù)為放療領(lǐng)域“皇冠上的明珠”。日本早年就踏足粒子治療領(lǐng)域，有著深厚的技術(shù)積淀和臨床經(jīng)驗(yàn)，特別在BNCT方面，日本是最早批準(zhǔn)BNCT上市應(yīng)用、并納入醫(yī)保的國(guó)家，具有全球影響力和帶動(dòng)力。近年來(lái)，隨著國(guó)家政策不斷加持，以及中硼醫(yī)療、中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所、清華大學(xué)等產(chǎn)學(xué)研各界力量的不懈努力下，我國(guó)粒子治療事業(yè)正邁入快速推進(jìn)、蓬勃發(fā)展的新時(shí)代。
今年是中日邦交正常化50周年，在這個(gè)里程碑式的年份里，為加強(qiáng)中日兩國(guó)在粒子治療領(lǐng)域的全方位合作與交流，近日，由北京中日創(chuàng)新合作示范區(qū)、日本國(guó)際協(xié)力機(jī)構(gòu)、日本貿(mào)易振興機(jī)構(gòu)、清華大學(xué)工程物理系共同主辦，北京華清粒子科技有限責(zé)任公司承辦，中硼醫(yī)療等協(xié)辦的首屆中國(guó)-日本粒子治療技術(shù)創(chuàng)新與合作論壇在線上隆重開(kāi)幕。
專(zhuān)家致辭，BNCT被寄予更多期待
我國(guó)腫瘤現(xiàn)狀嚴(yán)峻，每天約1萬(wàn)人被確診為癌癥，70%的患者初診已是中晚期，預(yù)后不佳，生存率低。在國(guó)家對(duì)腫瘤防治的系列政策中，質(zhì)子、重離子、BNCT等尖端粒子治療技術(shù)得到越來(lái)越多的關(guān)注。
開(kāi)幕式上，中國(guó)工程院院士樊明武、于金明、趙振堂，清華大學(xué)工物系主任王學(xué)武在致辭中強(qiáng)調(diào)了粒子治療事業(yè)的重要性，希望中日兩國(guó)學(xué)者專(zhuān)家，能夠充分發(fā)揮前沿科技手段、促進(jìn)粒子治療高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、切實(shí)保障兩國(guó)人民生命健康安全。
值得注意的是，作為后起之秀的BNCT在本屆大會(huì)上也被傾入了更多期待。在BNCT創(chuàng)新與合作分論壇上，論壇主席中硼醫(yī)療劉淵豪教授表示，憑借優(yōu)越的放射生物學(xué)優(yōu)勢(shì)以及獨(dú)有的生物靶向性特點(diǎn)，BNCT有望實(shí)現(xiàn)腫瘤革新性治療,給癌癥患者帶來(lái)新的希望。日本BNCT泰斗小野公二教授表示，BNCT的開(kāi)發(fā)雖然起源于美國(guó)和歐洲，但現(xiàn)在亞洲已經(jīng)成為研究中心，中國(guó)在BNCT基礎(chǔ)研究方面取得顯著進(jìn)展，期待中日雙方深化交流合作，取得更多豐碩成果，造福廣大患者。
在本次大會(huì)上，中日兩國(guó)頂級(jí)產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)帶來(lái)了最新BNCT科研與臨床成果，穩(wěn)步推動(dòng)BNCT應(yīng)用普及，整體呈現(xiàn)一派欣欣向榮的景象。尤為可喜的是，中國(guó)臨床推進(jìn)速度在明顯提速，最快有望在今年底進(jìn)入人體臨床研究，多家單位在臨床轉(zhuǎn)化和設(shè)施布建上取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，中國(guó)BNCT令人期待。
臨床表現(xiàn)優(yōu)異，日本帶來(lái)最新治療數(shù)據(jù)
BNCT雖最早起源于歐美，但真正將其發(fā)揚(yáng)光大的是日本。自BNCT在日本首獲上市應(yīng)用以來(lái)，其后續(xù)臨床表現(xiàn)一直備受關(guān)注。據(jù)日本學(xué)者報(bào)告，對(duì)于已獲批的復(fù)發(fā)性頭頸癌，日本應(yīng)用加速器BNCT完成超過(guò)200例臨床治療，治療效果顯著，遠(yuǎn)超預(yù)期。此外，2020年6月至2021年2月，南東北綜合醫(yī)院BNCT中心執(zhí)行的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗癌劑量?jī)?yōu)化的臨床研究中，共收治55例SCC患者，客觀有效率為71%，完全響應(yīng)率（CR）為47%，這是BNCT真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
針對(duì)復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤，日本的二期臨床試驗(yàn)（JG002）一年存活率為79.2%，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，與入組標(biāo)準(zhǔn)相似的貝伐單抗用于治療復(fù)發(fā)性GBM的臨床試驗(yàn)（JO22506）結(jié)果相比，JG002一年存活率遠(yuǎn)高于JO22506的34.5%。但由于JG002是一項(xiàng)單臂試驗(yàn)，難以提供高質(zhì)量的有效性證據(jù)，新適應(yīng)癥申請(qǐng)遇阻。接下來(lái)，日本將完善有效性臨床試驗(yàn)方案，并開(kāi)展后續(xù)研究與新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。
此外，日本正在開(kāi)展加速器BNCT治療腦膜瘤、黑色素瘤和血管肉瘤等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
多項(xiàng)技術(shù)突破，極鋒刀BNCT設(shè)備獲認(rèn)可
日本BNCT臨床治療成績(jī)令全球?yàn)橹奈?，作為一?xiàng)極具潛力與發(fā)展的尖端腫瘤治療技術(shù)，BNCT對(duì)中子束流、治療計(jì)劃系統(tǒng)、劑量測(cè)量、輻射安全等方面有著更高的要求。作為國(guó)內(nèi)BNCT行業(yè)領(lǐng)跑者，中硼醫(yī)療自主研發(fā)的醫(yī)用加速器BNCT設(shè)備——極鋒刀TM（NeuPexTM）在本次大會(huì)上獲得廣泛認(rèn)可。
據(jù)劉淵豪教授介紹，極鋒刀TM采用特制射束整形體搭配鋰靶，實(shí)現(xiàn)以低能量低功率質(zhì)子束產(chǎn)生BNCT治療所需要的超熱中子束。在臨床指標(biāo)方面，極鋒刀TM采用中硼醫(yī)療多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)研制的束流整形體（BSA），治療深度達(dá)到11厘米以上，較日本設(shè)備提高近1倍,并首度實(shí)現(xiàn)束流強(qiáng)度可調(diào)節(jié),搭配適應(yīng)不同需要的大口徑可調(diào)變照射孔，能夠在30分鐘內(nèi)完成治療，滿足臨床更高的需求。在輻射防護(hù)與安全方面，極鋒刀TM采用超低活化與低形變?cè)O(shè)計(jì)，系統(tǒng)設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的同時(shí)，確保無(wú)污染。
除了硬件上的創(chuàng)新突破外，在軟件方面，中硼醫(yī)療推出基于多功能中子輸運(yùn)分析算法的BNCT專(zhuān)用治療計(jì)劃NeuMANTATM系統(tǒng)。NeuMANTATM使用改進(jìn)的體素模型建構(gòu)方法提高精確性，具有良好的使用者界面與學(xué)習(xí)曲線，并內(nèi)置了自主研發(fā)的BNCT專(zhuān)用蒙特卡羅程序COMPASS，計(jì)算效率與精確性大幅提升，計(jì)算效率為美國(guó)NCNP的2至3倍，與其他TPS相比，劑量精確性提升數(shù)個(gè)百分點(diǎn)，部分劑量改進(jìn)達(dá)到17%（正常組織），腫瘤劑量精確性提高超過(guò)3%。
目前，中硼醫(yī)療極鋒刀TM軟硬件設(shè)備已經(jīng)在廈門(mén)弘愛(ài)醫(yī)院BNCT臨床示范中心完成裝機(jī)調(diào)試，預(yù)計(jì)今年底進(jìn)入人體臨床研究，并同步開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作。對(duì)于未來(lái)，劉淵豪表示，我們將積極開(kāi)展與國(guó)際BNCT科研團(tuán)隊(duì)的交流合作，兼收并蓄，加速推動(dòng)BNCT臨床應(yīng)用和普及，讓這項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)盡早惠及于民；同時(shí)，我們將不斷強(qiáng)化科研與創(chuàng)新能力，將廈門(mén)中心打造為全球前三的BNCT研究中心，向世界輸出中國(guó)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。
除了中硼醫(yī)療外，中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所、北京核工業(yè)醫(yī)院、蘭州大學(xué)等國(guó)內(nèi)BNCT團(tuán)隊(duì)也帶來(lái)了各自最新進(jìn)展，成果斐然。通過(guò)本次大會(huì)可以清晰地看到，從BNCT硬件設(shè)備到軟件系統(tǒng)，我們和發(fā)達(dá)國(guó)家的差距在逐漸抹平，甚至很多技術(shù)實(shí)現(xiàn)了反超。或許在不久的將來(lái)，如新能源車(chē)的出現(xiàn)使得國(guó)內(nèi)新興車(chē)企得以與國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)一樣，BNCT的發(fā)展普及，也可能改寫(xiě)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)格局，縮小國(guó)內(nèi)外差距，實(shí)現(xiàn)換道超車(chē)。
