回溯研究起點，早在2022年，廈門弘愛醫(yī)院與中硼醫(yī)療便攜手啟動國內(nèi)首個BNCT臨床研究（IIT），此次發(fā)表的成果正是基于IIT-01的臨床數(shù)據(jù)深度分析。研究團隊嚴格篩選入組病例，納入了2022年9月至2023年4月期間在廈門弘愛醫(yī)院就診的14例患者，涵蓋7例原發(fā)性腦惡性腫瘤與7例復發(fā)難治性頭頸部惡性腫瘤，通過規(guī)范應用AB-BNCT技術開展治療，系統(tǒng)評估其安全性與療效。

從研究結果來看，AB-BNCT技術展現(xiàn)出令人振奮的臨床潛力：治療后90天，所有患者的腫瘤最佳客觀緩解率（ORR）達到71%，疾病控制率（DCR）高達93%，其中2例患者達到腫瘤完全緩解（CR）。長期生存數(shù)據(jù)同樣亮眼，頭頸部腫瘤患者1年生存率為71.4%、2年生存率為42.8%，復發(fā)腦腫瘤患者1年生存率達42.8%，療效顯著優(yōu)于部分傳統(tǒng)治療方案。

在安全性方面，研究進一步驗證了AB-BNCT的可靠優(yōu)勢：治療后最常見的不良反應為血清淀粉酶升高、脫發(fā)及高泌乳素血癥，多為輕度可控；5例患者出現(xiàn)8例次3級及以上不良反應（含1例4級急性腎損傷、7例3級不良反應），但所有不良反應經(jīng)臨床觀察或針對性治療后均已恢復。證明AB-BNCT在治療原發(fā)性腦惡性腫瘤和復發(fā)難治性頭頸部惡性腫瘤中初步展現(xiàn)出良好的安全性和療效，是一種有前途的治療選擇。

 

 

作為核心技術支撐，中硼醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)首臺套加速器BNCT治療裝置“極鋒刀”NeuPEX系統(tǒng)，自2022年開展首次臨床試驗以來，至今已穩(wěn)定運行超3年，設備性能與可靠性經(jīng)過長期臨床驗證；結合中硼醫(yī)療診療一體化含硼藥物、專用治療計劃系統(tǒng)，形成“設備+藥物+軟件”的BNCT完整解決方案，為研究提供了堅實的技術保障。

期間，廈門弘愛醫(yī)院BNCT中心依托中硼醫(yī)療設備開展多項IIT項目，治療領域覆蓋頭頸部惡性腫瘤、腦原發(fā)惡性腫瘤、腹腔外實體瘤等，累計完成超70例次臨床試驗。更值得期待的是，中心2024年4月啟動的國內(nèi)首個BNCT藥械聯(lián)合注冊臨床試驗，已于2025年8月完成Ⅰ期全部入組，即將邁入關鍵Ⅱ期臨床試驗階段。