隨著對腫瘤研究的深入，腫瘤療法也越來越多元化，硼中子俘獲治療（BNCT）因其兼具生物靶向與重離子效應(yīng)，可以在細(xì)胞尺度內(nèi)精準(zhǔn)“殺死”腫瘤細(xì)胞,被譽為放療領(lǐng)域的“皇冠明珠”，為人類抗腫瘤戰(zhàn)役帶來了新的曙光，并呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。本期為大家整理出最新的全球BNCT項目分布及建設(shè)情況。

反應(yīng)堆BNCT

上世紀(jì)50年代，美國開展了BNCT首次人體研究，進(jìn)行初步臨床探索，在惡性腦膠質(zhì)瘤方面獲得最早臨床經(jīng)驗成果。接下來，美國布魯克海文國家實驗室、日本原子能研究所、捷克核研究院、芬蘭國家技術(shù)研究中心(VTT）等研究機構(gòu)在過去幾十年中持續(xù)開展BNCT臨床研究，完成了上千例BNCT治療,在惡性腦瘤、復(fù)發(fā)性頭頸癌、惡性黑色素瘤等多種被認(rèn)為是難治、不治的癌癥取得了顯著成效。但是受限于核安全管控、建造維護(hù)等一系列難題，反應(yīng)堆BNCT設(shè)施難以在醫(yī)院普及，導(dǎo)致BNCT發(fā)展緩慢。據(jù)統(tǒng)計，全球曾經(jīng)開展BNCT治療的研究堆有14座，因經(jīng)費、環(huán)境、管理和政策等因素，絕大多數(shù)都已被關(guān)閉。目前僅有日本京都大學(xué)、我國臺灣新竹清華大學(xué)、阿根廷巴里洛切研究中心等少數(shù)機構(gòu)開展基于反應(yīng)堆的BNCT臨床研究。

新竹清華大學(xué)原子爐BNCT中心

2010年，臺北榮民總醫(yī)院在新竹清華大學(xué)水池式核反應(yīng)堆進(jìn)行我國首次BNCT人體臨床。截止2021年9月，已使用BNCT治療患者215人，其中主要收治的適應(yīng)癥為惡性腦腫瘤和頭頸部腫瘤，治療效果顯著，安全性高，沒有重大不良反應(yīng)。隨著疫情逐步好轉(zhuǎn)，臺北榮總醫(yī)院已經(jīng)重新啟動BNCT患者通道，有需要的患者請查閱臺北榮民總醫(yī)院官網(wǎng)咨詢。

加速器BNCT

自2010年以來，伴隨質(zhì)子加速器技術(shù)的快速發(fā)展，BNCT迎來重大突破，基于加速器的BNCT中子源裝置逐步取代反應(yīng)堆，使得BNCT大規(guī)模臨床應(yīng)用成為可能。目前,日本、中國、芬蘭、韓國、意大利、俄羅斯、阿根廷、以色列等國積極推進(jìn)加速器BNCT研發(fā)與建設(shè)，其中日本是國際BNCT發(fā)展重鎮(zhèn)，已建成與在建超過8座BNCT設(shè)施，2020年3月,全球首個BNCT加速器設(shè)備及配套硼藥先后在日本獲批上市，目前已開始接收不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。

全球目前已建成并運行的加速器BNCT中心包括：

1、大阪醫(yī)科大學(xué)關(guān)西BNCT中心

關(guān)西BNCT中心位于大阪府高槻市，于2018年6月開業(yè)。目前正在日本開展BNCT臨床醫(yī)療服務(wù),適應(yīng)癥為不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。2020年6月，BNCT納入日本醫(yī)保范圍，持有國民健康保險的民眾，只需支付少量費用，就可以接受全球最領(lǐng)先的癌癥治療服務(wù)。

此外，該中心還于2019年8月至2021年9月執(zhí)行了一項加速器BNCT治療復(fù)發(fā)性高級別腦膜瘤的II期臨床試驗。該項目負(fù)責(zé)人宮武伸一教授表示，這是基于加速器的BNCT全球首次隨機對照臨床試驗，主要評價BNCT的有效性和安全性。如果臨床試驗表現(xiàn)優(yōu)異，BNCT對于復(fù)發(fā)高級別腦膜瘤患者而言將是一個新的治療選擇。

另據(jù)日本方面披露，日本關(guān)西BNCT中心將于11月啟動開放國際醫(yī)療通道，收治復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者，費用預(yù)計約為600萬日元（折合人民幣約34萬元）。

2、南東北綜合醫(yī)院BNCT中心

南東北綜合醫(yī)院BNCT中心位于福島縣郡山市，于2015年11月開業(yè)，目前正在開展與關(guān)西中心相同的BNCT臨床服務(wù)，適應(yīng)癥為不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。

在臨床研究方面，正積極準(zhǔn)備BNCT治療復(fù)發(fā)頭頸部鱗癌劑量優(yōu)化的I/II期臨床試驗。

3、日本國立癌癥研究中心

日本國立癌癥研究中心位于東京中央?yún)^(qū)的筑地5-1-1，于2010年開始進(jìn)行BNCT的臨床研發(fā)。該中心配備了RFQ直線加速器。目前正在開展BNCT治療黑色素瘤和血管肉瘤Ⅰ期臨床試驗。

中國加速器BNCT項目

4、廈門弘愛醫(yī)院BNCT臨床示范與研究中心

廈門弘愛醫(yī)院BNCT中心是由中硼醫(yī)療聯(lián)合廈門弘愛醫(yī)院共同打造的加速器BNCT腫瘤治療中心。中心集臨床研究、科研培訓(xùn)、醫(yī)療服務(wù)于一體，自2019年5月破土動工， 現(xiàn)已完成安裝并成功打靶出束，正進(jìn)行全性能測試和動物實驗，全力推動臨床進(jìn)程。

除了廈門弘愛醫(yī)院BNCT中心外,我國還有多個BNCT項目正在開發(fā)建設(shè)中。中國科學(xué)院高能物理研究所開展的D-BNCT項目，目前已經(jīng)完成實驗裝置的研制與調(diào)試，同時在實驗機的基礎(chǔ)上，中科院高能所正研發(fā)BNCT醫(yī)用設(shè)備，并聯(lián)合東莞市人民醫(yī)院(南方醫(yī)科大學(xué)附屬東莞醫(yī)院)，共同打造“D-BNCT”治療中心。蘭州大學(xué)與莆田市展開合作，規(guī)劃在媽祖健康城落地BNCT醫(yī)療裝置項目。中國原子能科學(xué)研究院也正在積極推動加速器BNCT系統(tǒng)設(shè)施。

原創(chuàng)聲明：

本文為中硼醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊創(chuàng)作，查閱大量資料，文中數(shù)據(jù)均來自國際中子俘獲治療學(xué)會ISNCT、國際原子能機構(gòu)IAEA、各醫(yī)院官網(wǎng)以及已經(jīng)在期刊或?qū)W術(shù)大會公開發(fā)表的報告。本文旨在介紹醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，非治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。轉(zhuǎn)載本文請注明中硼醫(yī)療原創(chuàng)。