隨著對(duì)腫瘤研究的深入，腫瘤療法也越來(lái)越多元化，硼中子俘獲治療（BNCT）因其兼具生物靶向與重離子效應(yīng)，可以在細(xì)胞尺度內(nèi)精準(zhǔn)“殺死”腫瘤細(xì)胞,被譽(yù)為放療領(lǐng)域的“皇冠明珠”，為人類抗腫瘤戰(zhàn)役帶來(lái)了新的曙光，并呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。本期為大家整理出最新的全球BNCT項(xiàng)目分布及建設(shè)情況。
反應(yīng)堆BNCT
上世紀(jì)50年代，美國(guó)開(kāi)展了BNCT首次人體研究，進(jìn)行初步臨床探索，在惡性腦膠質(zhì)瘤方面獲得最早臨床經(jīng)驗(yàn)成果。接下來(lái)，美國(guó)布魯克海文國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、日本原子能研究所、捷克核研究院、芬蘭國(guó)家技術(shù)研究中心(VTT）等研究機(jī)構(gòu)在過(guò)去幾十年中持續(xù)開(kāi)展BNCT臨床研究，完成了上千例BNCT治療,在惡性腦瘤、復(fù)發(fā)性頭頸癌、惡性黑色素瘤等多種被認(rèn)為是難治、不治的癌癥取得了顯著成效。但是受限于核安全管控、建造維護(hù)等一系列難題，反應(yīng)堆BNCT設(shè)施難以在醫(yī)院普及，導(dǎo)致BNCT發(fā)展緩慢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球曾經(jīng)開(kāi)展BNCT治療的研究堆有14座，因經(jīng)費(fèi)、環(huán)境、管理和政策等因素，絕大多數(shù)都已被關(guān)閉。目前僅有日本京都大學(xué)、我國(guó)臺(tái)灣新竹清華大學(xué)、阿根廷巴里洛切研究中心等少數(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展基于反應(yīng)堆的BNCT臨床研究。
新竹清華大學(xué)原子爐BNCT中心
2010年，臺(tái)北榮民總醫(yī)院在新竹清華大學(xué)水池式核反應(yīng)堆進(jìn)行我國(guó)首次BNCT人體臨床。截止2021年9月，已使用BNCT治療患者215人，其中主要收治的適應(yīng)癥為惡性腦腫瘤和頭頸部腫瘤，治療效果顯著，安全性高，沒(méi)有重大不良反應(yīng)。隨著疫情逐步好轉(zhuǎn)，臺(tái)北榮總醫(yī)院已經(jīng)重新啟動(dòng)BNCT患者通道，有需要的患者請(qǐng)查閱臺(tái)北榮民總醫(yī)院官網(wǎng)咨詢。
加速器BNCT
自2010年以來(lái)，伴隨質(zhì)子加速器技術(shù)的快速發(fā)展，BNCT迎來(lái)重大突破，基于加速器的BNCT中子源裝置逐步取代反應(yīng)堆，使得BNCT大規(guī)模臨床應(yīng)用成為可能。目前,日本、中國(guó)、芬蘭、韓國(guó)、意大利、俄羅斯、阿根廷、以色列等國(guó)積極推進(jìn)加速器BNCT研發(fā)與建設(shè)，其中日本是國(guó)際BNCT發(fā)展重鎮(zhèn)，已建成與在建超過(guò)8座BNCT設(shè)施，2020年3月,全球首個(gè)BNCT加速器設(shè)備及配套硼藥先后在日本獲批上市，目前已開(kāi)始接收不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。
全球目前已建成并運(yùn)行的加速器BNCT中心包括：
1、大阪醫(yī)科大學(xué)關(guān)西BNCT中心
關(guān)西BNCT中心位于大阪府高槻市，于2018年6月開(kāi)業(yè)。目前正在日本開(kāi)展BNCT臨床醫(yī)療服務(wù),適應(yīng)癥為不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。2020年6月，BNCT納入日本醫(yī)保范圍，持有國(guó)民健康保險(xiǎn)的民眾，只需支付少量費(fèi)用，就可以接受全球最領(lǐng)先的癌癥治療服務(wù)。
此外，該中心還于2019年8月至2021年9月執(zhí)行了一項(xiàng)加速器BNCT治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別腦膜瘤的II期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宮武伸一教授表示，這是基于加速器的BNCT全球首次隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，主要評(píng)價(jià)BNCT的有效性和安全性。如果臨床試驗(yàn)表現(xiàn)優(yōu)異，BNCT對(duì)于復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膜瘤患者而言將是一個(gè)新的治療選擇。
另?yè)?jù)日本方面披露，日本關(guān)西BNCT中心將于11月啟動(dòng)開(kāi)放國(guó)際醫(yī)療通道，收治復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者，費(fèi)用預(yù)計(jì)約為600萬(wàn)日元（折合人民幣約34萬(wàn)元）。
2、南東北綜合醫(yī)院BNCT中心
南東北綜合醫(yī)院BNCT中心位于福島縣郡山市，于2015年11月開(kāi)業(yè)，目前正在開(kāi)展與關(guān)西中心相同的BNCT臨床服務(wù)，適應(yīng)癥為不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌患者。
在臨床研究方面，正積極準(zhǔn)備BNCT治療復(fù)發(fā)頭頸部鱗癌劑量?jī)?yōu)化的I/II期臨床試驗(yàn)。
3、日本國(guó)立癌癥研究中心
日本國(guó)立癌癥研究中心位于東京中央?yún)^(qū)的筑地5-1-1，于2010年開(kāi)始進(jìn)行BNCT的臨床研發(fā)。該中心配備了RFQ直線加速器。目前正在開(kāi)展BNCT治療黑色素瘤和血管肉瘤Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
中國(guó)加速器BNCT項(xiàng)目
4、廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT臨床示范與研究中心
廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心是由中硼醫(yī)療聯(lián)合廈門弘愛(ài)醫(yī)院共同打造的加速器BNCT腫瘤治療中心。中心集臨床研究、科研培訓(xùn)、醫(yī)療服務(wù)于一體，自2019年5月破土動(dòng)工， 現(xiàn)已完成安裝并成功打靶出束，正進(jìn)行全性能測(cè)試和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，全力推動(dòng)臨床進(jìn)程。
除了廈門弘愛(ài)醫(yī)院BNCT中心外,我國(guó)還有多個(gè)BNCT項(xiàng)目正在開(kāi)發(fā)建設(shè)中。中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所開(kāi)展的D-BNCT項(xiàng)目，目前已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)裝置的研制與調(diào)試，同時(shí)在實(shí)驗(yàn)機(jī)的基礎(chǔ)上，中科院高能所正研發(fā)BNCT醫(yī)用設(shè)備，并聯(lián)合東莞市人民醫(yī)院(南方醫(yī)科大學(xué)附屬東莞醫(yī)院)，共同打造“D-BNCT”治療中心。蘭州大學(xué)與莆田市展開(kāi)合作，規(guī)劃在媽祖健康城落地BNCT醫(yī)療裝置項(xiàng)目。中國(guó)原子能科學(xué)研究院也正在積極推動(dòng)加速器BNCT系統(tǒng)設(shè)施。
原創(chuàng)聲明：
本文為中硼醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊(duì)創(chuàng)作，查閱大量資料，文中數(shù)據(jù)均來(lái)自國(guó)際中子俘獲治療學(xué)會(huì)ISNCT、國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)IAEA、各醫(yī)院官網(wǎng)以及已經(jīng)在期刊或?qū)W術(shù)大會(huì)公開(kāi)發(fā)表的報(bào)告。本文旨在介紹醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，非治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。轉(zhuǎn)載本文請(qǐng)注明中硼醫(yī)療原創(chuàng)。
