通過上篇推文 ，相信大家對BNCT的基本原理、臨床優(yōu)勢、適應癥范圍、治療流程有了更準確清晰的認識。本期精彩繼續(xù)，奉上干貨滿滿的BNCT臨床問題解答。
目前，BNCT在我國并未上市應用，尚無患者篩選標準，可以參考日本醫(yī)院。
當下，日本南東北綜合醫(yī)院BNCT中心、關西BNCT中心正在開展BNCT臨床治療，適應癥為：不可手術切除的局部晚期或復發(fā)性頭頸部腫瘤(不包括腦腫瘤)。注意：目前，這兩家醫(yī)療機構均不接受國際病患，請患者注意防范醫(yī)療中介虛假信息和套路，避免上當受騙。
南東北總院復發(fā)頭頸部腫瘤患者篩選標準（譯自官網(wǎng)）
基本條件
1. 必須是成年人
2. 含鉑化療后的鱗狀細胞癌局部復發(fā)(包括拒絕使用鉑類化療藥物的患者)
3. 無法切除的局部晚期鱗狀細胞癌(僅限于拒絕化療的患者)
4. 無法切除的局部晚期非鱗狀細胞癌(未經(jīng)治療和復發(fā)患者均可，包括拒絕手術的患者)
排除標準
1. 病變位置較深
擴散到鼻咽部、口咽粘膜壁的腫瘤，和咽后淋巴結轉移的患者，因為腫瘤位置較深，因此不適用的病例較多(面部骨骼較薄的情況是可以的)。
2. 所有病變均位于一側，但超過了有效范圍(深6cm,平行于體表皮膚以下6cm)。
病變的大小超過了有效范圍的話，因無法根治所以判斷為不適用。
3. 有遠處轉移
4. 腫瘤浸潤了頸動脈，或者包圍了半周以上。
認為腫瘤迅速縮小會導致頸動脈破裂從而增加因治療造成死亡的風險
5. 腫瘤浸潤顱底：
由于瘺管的形成導致顱內感染，因治療相關死亡的風險極高。
如果有可能性的話，需要做造影增強MRI進行評估。
6. 原發(fā)癌不是頭頸癌
7. 間質起源腫瘤，如肉瘤和血液腫瘤
8. 活動性炎癥
9. 有齲齒，還沒有完成治療
10. 需要經(jīng)常給氧的患者，如慢性肺病
11. 腎功能不全、心力衰竭的患者
12. 癲癇患者
13. 有幽閉恐懼癥和精神疾病不受控制的患者
14. 懷孕或希望在治療期間懷孕的患者
15. 有心臟起搏器或植入ICD的患者
*其他體內留置金屬的情況下，需要在確認其成分的基礎上判斷是否適合治療。但是牙齒內填充物是金屬的情況不受限制。
除了頭頸部腫瘤外，惡性腦腫瘤是日本主要試治的適應癥。2022年1月26日，日本研究者在《Japanese Journal of Clinical Oncology》上，報道了BNCT聯(lián)合貝伐單抗治療復發(fā)惡性腦膠質瘤的臨床研究，以下是患者入排標準。
納入標準
年齡15-75歲，病理學確診為惡性腦膠質瘤 ；位于同側半球的幕上單個腫瘤，沒有軟腦膜播散。一線治療后至少復發(fā)一次，卡氏評分≥60，血液學、肝腎功能及肺功能正常，預期壽命大于3個月。
排除標準
存在活動性感染、未控的糖尿病、妊娠和嚴重合并癥，如心血管疾病、肺炎、凝血功能障礙和無法控制的高血壓。苯丙酮尿癥、近期出血、過去6個月內發(fā)生血栓栓塞性疾病、對BPA或貝伐珠單抗過敏。
參考文獻：Furuse M, Kawabata S, Wanibuchi M, Shiba H, Takeuchi K, Kondo N, Tanaka H, Sakurai Y, Suzuki M, Ono K, Miyatake SI. Boron neutron capture therapy and add-on bevacizumab in patients with recurrent malignant glioma. Jpn J Clin Oncol. 2022 Jan 26:hyac004. doi: 10.1093/jjco/hyac004. Epub ahead of print. PMID: 35079791.
黑色素瘤一直是日本BNCT臨床研究的重點，以下是日本（川崎醫(yī)科大學團隊）皮膚黑色素瘤BNCT臨床研究的基本篩查標準，未來也將作為新型加速器BNCT的臨床參考。（譯自《加速器 BPA-BNCT に係るガイドブック》）
招募標準
1、免疫檢查點抑制劑不敏感且不可手術的患者
2、未發(fā)生轉移，未使用免疫檢查點抑制劑且不可手術切除的患者
3、已有遠端轉移(M1以上的)的患者除外
不可切除的定義
1、雖然可以切除，但術后可能導致ADL/QOL顯著降低。主治醫(yī)生不建議采取手術切除的病例（面部、會陰部、腳底等）
2、患者強烈拒絕切除術的病例
3、無法手術切除的實施免疫檢查點抑制劑后局部復發(fā)的病例
主要選擇標準
1、TNM分類：T1-4N1-3M0的皮膚惡性黑色素瘤（厚度通過圖像評估）
2、無論是否曾接受免疫檢查點抑制劑治療
3、癌癥患者體能狀態(tài)（PS）良好的患者
根據(jù)病灶位置和腫瘤種類的不同，BNCT后的毒副作用也可能各不相同，一般而言，BNCT所用的硼藥本身沒有副作用。不會有放療引起的疼痛。BNCT治療后可能會導致脫發(fā)或炎癥，以及出現(xiàn)輕微皮膚色素沉著，治療后可快速消退。此外，由于輻射，白細胞數(shù)量可能會減少，但比傳統(tǒng)放療要明顯減輕許多。（譯自日本醫(yī)用原子力技術研究振興財團官網(wǎng)）
BNCT在國內并未上市。日本關西BNCT中心官網(wǎng)給出的綜合治療費用為400-500萬日元（約為人民幣：22-27.4萬元）。未來，隨著國產(chǎn)加速器BNCT系統(tǒng)設備及硼藥的產(chǎn)業(yè)化和推廣普及，國內BNCT綜合治療費用將大大降低。
1990年6月，我國召開了第一屆BNCT腫瘤學術研討會。中國臺灣新竹清華大學于1999年開始從事細胞與小動物的BNCT基礎研究。2010至2013年期間，新竹清華與臺北榮總醫(yī)院研究團隊對17名復發(fā)性頭頸癌患者做了BNCT臨床試治。截止2021年中國臺灣已完成超230例頭頸癌和腦瘤的人體臨床研究。2010年初，周永茂院士團隊在北京建成了世界首座BNCT專用的核反應堆中子源裝置(IHNI-1)，2014年我國第一例BNCT臨床試治黑色素瘤于IHNI-1上實施成功，填補了中國大陸B(tài)NCT研發(fā)的空白。此后的3年間，IHNI-1共接受了3例黑色素瘤病患7次臨床照射。
我國發(fā)展改革委員會發(fā)布的2017年第1號公告將“硼中子俘獲治療系統(tǒng)及其靶向藥物”列入了《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。2019年，中硼醫(yī)療與廈門弘愛醫(yī)院聯(lián)合共建我國首座加速器BNCT中心，其配備國際領先的設計（兩個水平治療室和一個垂直治療室），是目前全球配套設施最完善、單體規(guī)模最大的BNCT綜合診療中心，將致力于打造國家級BNCT技術示范基地。
此外，2020年，蘭州大學與莆田市政府合作，在媽祖健康城規(guī)劃建設BNCT中心；2022年1月25日，廣東省首座BNCT治療中心——東莞市人民醫(yī)院BNCT治療中心宣布開建。
目前而言，全國有中硼-廈門弘愛醫(yī)院BNCT臨床示范中心已建成并完成系統(tǒng)設備裝機，正進行設備聯(lián)調和動物實驗，人體臨床試驗報批等一系列臨床前準備，預計最快將于年底啟動加速器BNCT人體臨床研究。
國內BNCT正值蓬勃發(fā)展期，期待我國在科學規(guī)范創(chuàng)新的審評體系下新技術能加速轉化應用，給惡性腦瘤、頭頸部腫瘤，皮膚和粘膜惡性黑色素瘤等惡性腫瘤帶來新的治療方法。
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表中硼醫(yī)療的立場，亦不代表中硼醫(yī)療支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
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