頭頸部腫瘤作為常見的惡性腫瘤，其治療方法一直是醫(yī)學界關注的重點。本文總結了一項關于硼中子俘獲治療（BNCT）在日本用于治療頭頸部腫瘤的真實世界研究成果，該研究根據(jù)BNCT納入日本國家醫(yī)療保險系統(tǒng)后的臨床數(shù)據(jù)，分析了該療法的治療效果和安全性等問題。研究結果顯示，BNCT在治療局部晚期或復發(fā)性且無法手術切除的頭頸部腫瘤中展現(xiàn)出了良好的療效。

自2020年6月起，BNCT在日本成為一項正式納入醫(yī)療保險的醫(yī)療服務，用于治療局部晚期或復發(fā)性且無法手術切除的頭頸部腫瘤。

本研究回顧性分析了2020年6月至2022年5月期間，在大阪醫(yī)科大學關西BNCT中心接受BNCT治療的69例患者的數(shù)據(jù)，評估了患者的客觀緩解率（基于實體瘤療效評價標準RECIST 1.1）和不良事件（基于不良事件通用術語標準CTCAE 5.0），并進行了生存分析，探索了影響治療效果的因素。

69例患者年齡在40-89歲之間，年齡中位數(shù)為71歲，其中男性43例，女性26例，共計進行BNCT治療72例次，中位觀察期為15個月。其中，達到完全緩解（CR）32例次、達到部分緩解（PR）26例次、達到疾病穩(wěn)定（SD）10例次，客觀緩解率（ORR）為80.5%（圖一）。

圖一 治療效果

CR，完全緩解；NE，不可評估；PD，疾病進展；PR，部分緩解；SD，疾病穩(wěn)定

其中，對有隨訪數(shù)據(jù)的67例患者在首次治療后進行了生存分析，1年局部控制率、無進展生存率和總生存率分別為 57.1%（95% 置信區(qū)間 [CI]：43.9%-68.3%）、42.2%（95% CI：30.1%-53.8%）和 75.4%（95% CI：62.5%-84.5%）（圖二）。

圖二  Kaplan-Meier生存曲線

局部控制率（A）、無進展生存率（B）和總生存率（C）

相較于日本南東北綜合醫(yī)院啟動的臨床試驗JHN002的研究數(shù)據(jù)（客觀緩解率為71%，1年局部控制率約為50%），當前的臨床結果可能更優(yōu)。

同時，BNCT治療顯示出了較好的安全性。主要的3級或以上不良事件包括：

進一步分析發(fā)現(xiàn)，TNM分期（UICC第8版）較早且無化療史的患者局部控制時間明顯更長。

本文總結了BNCT在日本納入醫(yī)療保險系統(tǒng)后，在治療頭頸部腫瘤方面的真實世界研究結果。BNCT憑借其獨特的機制和對周圍正常組織損傷小的優(yōu)勢，在治療局部晚期或復發(fā)性且無法手術切除的頭頸部腫瘤中表現(xiàn)出了良好的療效和安全性。

研究還發(fā)現(xiàn)，早期接受BNCT治療的患者預后更佳，提示在疾病早期階段應考慮BNCT作為治療選項，這一發(fā)現(xiàn)為頭頸部腫瘤的治療提供了新的思路和方法。

該研究仍處于一個早期階段，然而隨著數(shù)據(jù)的積累，我們有望分析BNCT作為標準腫瘤治療在真實世界中的作用，進一步改善患者的生存質量和預后。

本文節(jié)選譯自《Preliminary outcomes of boron neutron capture therapy for head and neck cancers as a treatment covered by public health insurance system in Japan: Real-world experiences over a 2-year period》。