頭頸部腫瘤作為常見的惡性腫瘤，其治療方法一直是醫學界關注的重點。本文總結了一項關于硼中子俘獲治療（BNCT）在日本用于治療頭頸部腫瘤的真實世界研究成果，該研究根據BNCT納入日本國家醫療保險系統后的臨床數據，分析了該療法的治療效果和安全性等問題。研究結果顯示，BNCT在治療局部晚期或復發性且無法手術切除的頭頸部腫瘤中展現出了良好的療效。

自2020年6月起，BNCT在日本成為一項正式納入醫療保險的醫療服務，用于治療局部晚期或復發性且無法手術切除的頭頸部腫瘤。

本研究回顧性分析了2020年6月至2022年5月期間，在大阪醫科大學關西BNCT中心接受BNCT治療的69例患者的數據，評估了患者的客觀緩解率（基于實體瘤療效評價標準RECIST 1.1）和不良事件（基于不良事件通用術語標準CTCAE 5.0），并進行了生存分析，探索了影響治療效果的因素。

69例患者年齡在40-89歲之間，年齡中位數為71歲，其中男性43例，女性26例，共計進行BNCT治療72例次，中位觀察期為15個月。其中，達到完全緩解（CR）32例次、達到部分緩解（PR）26例次、達到疾病穩定（SD）10例次，客觀緩解率（ORR）為80.5%（圖一）。

圖一 治療效果

CR，完全緩解；NE，不可評估；PD，疾病進展；PR，部分緩解；SD，疾病穩定

其中，對有隨訪數據的67例患者在首次治療后進行了生存分析，1年局部控制率、無進展生存率和總生存率分別為 57.1%（95% 置信區間 [CI]：43.9%-68.3%）、42.2%（95% CI：30.1%-53.8%）和 75.4%（95% CI：62.5%-84.5%）（圖二）。

圖二  Kaplan-Meier生存曲線

局部控制率（A）、無進展生存率（B）和總生存率（C）

相較于日本南東北綜合醫院啟動的臨床試驗JHN002的研究數據（客觀緩解率為71%，1年局部控制率約為50%），當前的臨床結果可能更優。

同時，BNCT治療顯示出了較好的安全性。主要的3級或以上不良事件包括：

進一步分析發現，TNM分期（UICC第8版）較早且無化療史的患者局部控制時間明顯更長。

本文總結了BNCT在日本納入醫療保險系統后，在治療頭頸部腫瘤方面的真實世界研究結果。BNCT憑借其獨特的機制和對周圍正常組織損傷小的優勢，在治療局部晚期或復發性且無法手術切除的頭頸部腫瘤中表現出了良好的療效和安全性。

研究還發現，早期接受BNCT治療的患者預后更佳，提示在疾病早期階段應考慮BNCT作為治療選項，這一發現為頭頸部腫瘤的治療提供了新的思路和方法。

該研究仍處于一個早期階段，然而隨著數據的積累，我們有望分析BNCT作為標準腫瘤治療在真實世界中的作用，進一步改善患者的生存質量和預后。

本文節選譯自《Preliminary outcomes of boron neutron capture therapy for head and neck cancers as a treatment covered by public health insurance system in Japan: Real-world experiences over a 2-year period》。